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药用铝箔粘合层热合强度测试方法

  内容提示:本文,重点介绍药用铝箔粘合层热合强度检测仪器和测试方法

药用铝箔用于固体药品(片剂、胶囊剂)包装用的铝箔,本品涂有保护层和粘合层。


YBB00152002-2015 药用铝箔标准中【黏合层热合强度】规定:热合强度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。


药用铝箔

药用铝箔

一、药用铝箔粘合层热合强度检测设备:


1.热封试验仪HSR-01


2.医药包装性能测试仪或智能电子拉力试验机


二、药用铝箔试样:

取试样100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固体药用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)


三、药用铝箔粘合层热合强度测试方法操作步骤:

(1)将试样的粘合层面向PVC面进行叠合,置于HSR-01热封试验仪进行热合。

(2)设置仪器参数:温度155℃,压力0.2MPa,时间1秒。

(3)热合后取出,放冷。

(4)裁取成15mm宽的试样,取中间3条。依据热合强度测定法(YBB00122003-2015)。开启医药包装性能测试仪或(智能电子拉力试验机),选择180°剥离试验选项,设置速度200mm/min±20mm/min。

(5)测试结果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。


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