欢迎光临济南众测机电设备有限公司
语言选择: 中文版 ∷ 
Pubtester众测机电

当前位置:首页 > 技术专区>安瓿瓶包装密封完整性测试方法

安瓿瓶包装密封完整性测试方法

  内容提示:安瓿瓶包装密封性检测,其中,真空衰减法是无损密封性检验的通用解决方案。

安瓿瓶作为医药常用的包装形式之一,安瓿瓶质量检测至关重要。


安瓿瓶

安瓿瓶


同时,随着2015版药包材标准的正式颁布实施,安瓿瓶质量性能检测,有了更加详细具体的实施依据,那么,安瓿瓶密封性应该如何检测?



本文,将结合新实施药典对安瓿瓶密封性检测项目做一下详细介绍。


针对安瓿瓶密封完整性测试,济南众测机电提供两种安瓿瓶密封性检测仪器和相关测试方法:


一、负压法:该种方法可用济南众测机电设备LEAK-01密封试验仪来实现:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。



安瓿瓶密封试验仪

安瓿瓶密封试验仪




   本密封检测设备具有自带梯度试验模式,方便快速找出试样泄露压力的临界值,同时,密封试验仪的真空度和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式。


   2,安瓿瓶包装密封完整性真空衰减法测试


    2020年6月CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿)》提及了进行注射剂包装密封性测试的几种测试方法,其中真空衰减法、压力衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法,济南众测机电设备LEAK-M微泄露密封性测试仪可以满足该测试要求。



微泄露密封性测试仪


    LEAK-M微泄漏密封仪参照标准ASTM F2338-09,采用真空衰减法原理专业适用于检测水针/冻干西林瓶、空注射器预灌封注射器、安瓿瓶、液体填充包装、其他软包装或硬包装的完整密封性。


    主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空 衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断 试样是否合格。


    微泄漏密封仪采用真空与压差双传感器法原理, 可检测压力和时间变化,具有真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性等优,深受广大药企、药检所青睐。


栏目导航

联系我们

CONTACT US

联系人:周经理

手机:13573186932

电话:13573186932

邮箱:3325919032@qq.com

地址: 济南市高新东区孙村街道大正路银丰国际生物城园区A3-02

网站:www.pubtester17.com

QQ:3325919032