预灌封注射针韧性试验仪产品说明书

国家药包材标准YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针中对预灌封注射针韧性（医用注射针韧性）规定如下：

取与玻璃针管分离后的注射针适量，将针管一端牢度地固定在夹具（可以对针管施加一个足够大的力，使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度）上，按下表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度，正常壁：25°、薄壁：20°、超薄壁：15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况。注射针应有良好的韧性，不得折断。

众测机电执行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》等标准，研发生产了预灌封注射针韧性试验仪MTT-01，用来检测预灌封注射针韧性大小，也称为预灌封注射针韧性测试仪、预灌封注射针韧性检测仪和预灌封注射针韧性检测仪等。

预灌封注射针韧性试验仪

主要参数：

通用名称：医用针管韧性测试仪

试验频率：0.5Hz±0.025Hz

弯曲角度：15°、20°、25°

双向拖力：20次

管壁规格：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选

公称规格：0.2~3.4mm

弯曲距离：精度为±0.1mm

外形尺寸：340mmX230mmX320mm

重    量：12Kg

电    源：220V  50Hz

操作原理：

将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。