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药品包装检测仪器设备介绍

  内容提示:医药包装是构成药品的基本要素,由于直接接触药品,所以对与药品处于同等地位。药品包装对药品质量和用药安全具有重要影响,主要的功能是保证药品的质量特征和成分稳定性,是医药产业链的重要组成部分。

一、 药品包装形式介绍:


药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。


1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。


2、 条形包装:是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。其主要用于一些较大剂量、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品。SP膜多用于聚乙烯铝塑复合膜。


3、 袋包装:是药品常用的软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。


4、 双铝包装:是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,然后热合密封、冲载成一定板块的包装形式。由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防潮性和遮光性,所以双铝包装主要用于要求密封和遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。


5、 水针剂包装:目前已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。


6、 软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。输液软质瓶常用PP无毒塑料;酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软屏主要用聚四氟乙烯(PTFE);软膏类包装采用内涂层的印字铝管、塑料管和复合管灌装软膏,以取代铅锡管。

医药包装材料检测仪器

医药包装材料检测仪器


二、 药品包装材料控制要素及药品包装检测仪器设备:


根据相关规定,药品包装及材料检测与控制的主要指标有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。济南众测机电设备有限公司研发生产的药包材检测仪器有以下内容:


1、 阻隔性能测试及相关检测设备


阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包装对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品货架期质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过检测能分析解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。


压差法药包材透气仪GTR-G3:也称透气性测试仪,用于各种药品包装材料的氧气、氮气、二氧化碳等气体的透过率检测。

透气性测试仪


药包材杯式法透湿仪:也称为透湿性测试仪,采用杯式法原理,用于各种药品包装材料的透水蒸气性能检测,用于包材防潮性能分析。

透气性测试仪

氧气透过率测试仪等圧法原理,用于各种药品包装材料或容器的氧气透过率检测。



2、药品包装物理机械性能检测及测试仪器


物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架展示、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。


(1)智能电子拉力试验机TST-01B:用于药品包装材料的拉伸强度与伸长率、拉断力检测;用于药品包装材料和药用胶塞的抗穿刺性能检测;用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力;用于进行铝塑组合盖开启力大小的检测。

智能电子拉力试验机


(2)剥离试验机BLD-01:可进行复合强度(180度剥离)检测,检测药品包装用复合膜层与层间的粘结强度检测。


剥离试验机


(3)热封试验仪HSR-01:用于评定药品包装 热封合部位封合强度的分析指标。配合拉力试验机进行包材的热合强度。


热封试验仪


(4)热收缩试验仪RSY-01:用于检测药品包装材料进行热收缩性能检测。

热缩试验仪


(5)注药点密封性测试仪:用于评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性能。


(6)输液袋悬挂力测试装置:用于评定输液袋的耐悬挂性能。


(7)落镖冲击试验仪用于药品包装材料的抗落镖冲击性能检测。


落镖冲击试验仪


(8)摆锤冲击试验仪FIT-01:用于药品包装材料的抗摆锤冲击性能检测。


摆锤冲击试验仪


(9)撕裂度仪FTS-01:埃莱门多夫法原理,用于药品包装材料的耐撕裂性能检测。


撕裂度仪


(10)揉搓试验仪RTT-01:用于药包材的抗揉搓性能试验;通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。


(11)纸箱抗压试验机PBT-01:用于药品包装纸箱的抗压性能、堆码性能检测。


3、药品包装材料厚度测试仪器


药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。


测厚仪THK-01:机械接触式测量原理,用于药品包装材料的厚度检测。


测厚仪


4、 药品包装材料摩擦系数检测


摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性,以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装,满足产品高速包装的需求。


摩擦系数测试仪COF-01:用于薄膜、复合膜、纸张纸板、铝箔等材料的表面动静摩擦系数检测。


摩擦系数测试仪


摩擦系数/剥离试验仪FPT-01:用于纸张、纸板、薄膜、薄片、铝箔等材料的动静摩擦系数测试;胶粘剂、医用贴剂、离型纸、保护膜等产品的剥离强度测定。


5、 医药包装材料溶剂残留检测


药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料被用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此必须对溶剂残留进行检测。


GC-7800气相色谱仪可用于药品包装材料的溶剂残留测定;可用于药包材氯乙烯单体的检测。


气相色谱仪


6、 药品包装密封性能检测


密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因为产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。


密封试验仪LEAK-01:用于药品包装袋、瓶、罐等包装容器的密封性能检测。


密封试验仪


泄漏与密封强度测试仪LSST-01检测仪器:用于药品包装袋的密封强度测定、瓶盖密封性测试;用于包装袋耐压强度试验。


泄漏与密封强度测试仪


7、 瓶盖扭矩试验


瓶类包装是药品常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的运输以及最终消费都有很大的影响。


瓶盖扭矩测试仪DTT-01检测仪器:用于瓶装产品瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的检测。


瓶盖扭矩测试仪


8、 顶空气体分析


药品自灌(封)装到打开包装使用之前,对包装内部的气体成分进行控制是有效延长药品保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。


顶空气体分析仪:用于药品包装袋、瓶、罐等包装容器的残氧量、残留二氧化碳分析测定。


9、 药包材不挥发物质测定


随着药包材2015年最新标准的颁布实施,标准中针对软塑药包材的“不挥发物质”检测提出了最新测试要求。


迁移量及不挥发物测定仪OMT-01:也称为蒸发残渣恒重测试仪,用于药品用包装材料的不挥发物测定。


迁移量及不挥发物测定仪


10、 印刷质量检测


对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。


(1) 色彩控制:在彩色印刷中需要借助人工进行辨色,经常因光照环境不同而产生不同的评价或因同色异谱现象产生印刷质量问题,配置标准光源可有效避免此类问题的产生。


(2) 墨层结合牢度与耐磨性控制:包装印刷的墨层脱落会严重影响产品形象,甚至影响到消费者对产品质量的信任,通过该项检测可以有效预防产品在运输等过程中因磨擦造成包装印刷墨层脱落的现象。


磨擦试验机MCY-01:适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。


圆盘剥离试验机:适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。


胶粘带压辊机YGJ-03:适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。


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