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安瓿瓶物理性能测试项目及安瓿瓶检测仪器

  内容提示:安瓿瓶检测仪器适用于安瓿瓶圆跳动、安瓿瓶壁厚底厚、安瓿瓶折断力等测试.依据标准YBB00192003等国家药监局标准设计制造

    原标题:安瓿瓶物理性检测项目及安瓿瓶检测仪器

    安瓿是用玻璃管烧制的,广泛运用于盛放注射制剂和必须隔绝空气高纯度化学药品。安瓿的乳头用明火封装以隔绝空气,瓶颈部标有记号,当施加压力时瓶颈会折断,以便提取药液,也称为玻璃安瓿瓶。

    安瓿瓶作为医药常用的包装形式之一,安瓿瓶检测项目是需要重点关注的。同时,随着2015版药包材标准的正式颁布实施,安瓿瓶质量性能检测,有了更加详细具体的实施依据,济南众测机电设备有限公司根据相关标准重点介绍安瓿瓶测试项目及对应安瓿瓶检测仪器。

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安瓿瓶

安瓿瓶

    一、安瓿瓶内应力测试

    安瓿瓶内应力测试方法依据的具体标准是YBB00162003-2015内应力测定法,要求退火后的最大永久应力造成的光程差不得超过40nm/mm。

    安瓿瓶内应力检测仪器:PST-01偏光应力仪

    二、安瓿瓶圆跳动检测项目及测试仪器

    圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周丝外径的最大变化量,测试方法依据的具体标准是YBB00192003-2015垂直轴偏差测定法,安瓿瓶圆跳动允许的最大值如下表:

圆跳动允许的最大值


规格ml
1
235102025
圆跳动 tmax1.0
1.7
2.4

    安瓿瓶圆跳动检测仪器:圆跳动测试仪YTD-80。

    三、安瓿瓶折断力测试

    折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。安瓿瓶折断力应符合表2规定的值,安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。

安瓿瓶折断力

安瓿瓶折断力

    要求安瓿瓶折断力检测设备精度为0.1N,试验速度为10mm/min,力的测量范围为0-200N,在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

    安瓿瓶折断力检测仪器:安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01。

    四、安瓿瓶壁厚底厚检测

    安瓿瓶需要对其安瓿瓶壁厚、安瓿瓶底厚进行测试,要求使用精度为0.01mm的测厚仪测量。可选择壁厚测厚仪BTT-01进行测试,可同时测试安瓿瓶壁厚和安瓿瓶底厚。

    根据安瓿瓶检测项目,众测机电研发生产的安瓿瓶检测仪器符合GB/T2637-2016 安瓿及YBB相关标准




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