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YY/T 0681.9 约束板内部气压软包装密封胀破试验机

  内容提示:YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封封处最小胀破强度的方法,本 试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋)。尤其适用于其密封具有剥离特征(由最终使用者剥开后取出内装物)的包装。

    原标题:YY/T 0681.9 约束板内部气压软包装密封胀破测试仪

    yy/t 0681.9约束板内部气压软包装密封胀破试验机也叫泄漏与密封强度测试仪、正压密封性测试仪(型号为LSSD-01),软包厂家配上专业的实验工装可完成医疗器械包装约束板内部气压软包装密封胀破测试。本检测仪器广泛应用于药厂、医疗器械厂、第三方检测机构、质检单位、包装厂等行业,是保障和提高产品质量的测试设备。

约束板内部气压软包装密封胀破试验机

约束板内部气压软包装密封胀破试验机


    一、标准要求;
    包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节,要满足法律、法规(例如cfda,fda)和质量体系的要求,无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。

    济南众测机电设备有限公司研发生产的约束板内部气压软包装密封胀破试验机符合该标准要求。
    二、包装实验类型;
    (1)开口包装测试仪
    使用开口包装试验装置对一端开口(未封口)的软包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压,然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封。
    (2)封口后包装检测仪
    使用封口后包装试验装置对四个边密封的包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置与包装上的打孔连接,对包装内部进行气体加压。

    三、本检测仪器技术优势:

    ·嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验

    ·7寸高清彩色液晶屏,实时显示测试数据及曲线

    ·支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压等多种测试模式

    ·支持膨胀抑制、膨胀非抑制测试

    ·过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性

    ·中英文界面可随意切换

    ·配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输

    ·节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求

    医疗器械包装是专门用包装一些医疗器械产品的,对于卫生的要求非常严格。例如无菌产品首先要达到的标准就是无菌,用于生产包装盒的材料本身就要选用无毒无菌,性质稳定的,它与所包装的产品之间不会发生任何的反应。

    为了保障医疗器械包装包装测试方法,Pubtester众测机电可提供全面的医疗器械包装检测仪器和医疗器械包装密封性能测试方法。


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