欢迎光临济南众测机电设备有限公司
语言选择: 中文版 ∷ 
Pubtester众测机电

当前位置:首页 > 新闻资讯> 公司动态>预灌封注射器检测仪器

预灌封注射器检测仪器

  内容提示:众测机电根据客户需求和YBB00112004相关规定研发生产了一款多功能预灌封注射器检测仪器-医药包装撕拉力测试仪TST-01

    原标题:预灌封注射器质量检测方法

    预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。

    国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否,本身密闭性能好坏关系到药物是否在运输储存过程中是否会受污染。鉴于预灌封注射器组合件测试项目过多,所使用检测仪器也较多,企业检测投资较大,试验繁杂,急需一款能够一机多用的设备满足使用要求。

    众测机电根据客户需求和YBB00112004相关规定研发生产了一款多功能预灌封注射器检测仪器-医药包装撕拉力测试仪TST-01。


预灌封注射器检测仪器



    医药包装撕拉力测试仪TST-01通过配置相关夹具可以检测预灌封注射器的穿刺力 、活塞滑动性、器身密合性、针与针座连接力、针头护帽拔出力等指标。是质检部门、预灌封注射器生产厂家必备实验室检测设备。

    下面,众测机电详细介绍下医药包装撕拉力测试仪TST-01可完成预灌封注射器组合件实验项目:

    1.预灌封注射器针尖穿刺力测试;

    按照预灌封注射器用不锈钢注射针(YBB00092004-2015)标准要求,注射针作为直接进入人体的医疗器械,其针尖穿刺力指标是否合格,直接关系到病患的痛苦程度。

    标准中预灌封注射器针尖穿刺力有也相关规定,众测机电根据标准要求在医药包装撕拉力测试仪TST-01原有的基础上成功升级,可检测预灌封注射器针尖穿刺力。

    2.预灌封注射器活塞滑动性测试

   YBB00092004-2015标准对预灌封注射器活塞滑动性有明确的规定:取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以100±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合相关规定。

    医药包装撕拉力测试仪TST-01配上特殊定制夹具可以轻松完成预灌封注射器活塞滑动性测试。该仪器具有性能稳定,操作简单等特点。

  3.预灌封注射器针与针座连接力测试

   利用医药包装撕拉力测试仪TST-01可完成预灌封注射器针与针座连接力检测,实验方法:取本品适量,将注射器固定在试验机上,以(100±5)mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,进行注射针的拉拔试验,不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

  4.预灌封注射针头护帽拔出力测试;

  针头护帽拔出力是使用安全性的另外一个指标,太小的拔出力在使用时容易造成注射器和注射针分离,造成外界污染。

   选择医药包装撕拉力测试仪中连接力实验项目,配合连接力测试夹具即可完成。

   

栏目导航

联系我们

CONTACT US

联系人:周经理

手机:13573186932

电话:13573186932

邮箱:3325919032@qq.com

地址: 济南市高新东区孙村街道大正路银丰国际生物城园区A3-02

网站:www.pubtester17.com

QQ:3325919032