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药品包装封口热合强度测试方法

  内容提示:YBB00132005-2015《药用聚酶/铝/聚丙烯封口垫片》、YBB00142005-2015《药用聚酶/铛/聚酶封口垫片》、YBB00152005-2015《药用聚醋/铝/聚乙烯封口垫片》 对于热合强度试验项目标准中都做出了明确规定,且试验方法相同,详细规定如下

    在生产中,为了保证口服固体药品在仓储运输过程中保证良好的包装质量,会在盖口添加铝箔封口垫片。其良好的热合质量是保证产品包装完整的重要因素。

    因此,口服固体药品包装封口热合强度检测是一项重要的工作。

    YBB00132005-2015《药用聚酶/铝/聚丙烯封口垫片》、YBB00142005-2015《药用聚酶/铛/聚酶封口垫片》、YBB00152005-2015《药用聚醋/铝/聚乙烯封口垫片》 对于热合强度试验项目标准中都做出了明确规定,且试验方法相同,详细规定如下:

    取样品6片,在垫片中部各裁切出l 条15mm 宽的试片,分别热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封)。冷却后,确认试片的两端与容器封合完好,将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上,同时固定对应的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度进行剥离。分别测定6次,计算6次测定值的算术平均值,不得低于7.0N/ 1 5mm 。

   一、封口热合强度检测仪器设备:热封试验仪HSR-01和智能电子拉力试验机TST-02H

热封试验仪

热封试验仪


智能电子拉力试验机

智能电子拉力试验机


   二、封口热合强度检测过程

   (1) 在塑料薄膜热封试验仪的控制软件上设置热封温度、热封压力、热封时间、试样名称、试验宽度等参数信息,选择试验方法B。

   (2) 沿待测样品的纵向裁取宽15mm,长至少为25 mm的试样6条。

   (3) 待设备达到设置热封温度后,取其中1条试样,将热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封),使试样绕过试样拖动机构,且热封面与拖动机构接触。

   (4) 拨动拖动机构,使试样热封面相互接触进入热封刀之间,踩动脚踏开关,热封刀热封试样,同时松开拖动机构,设备按照设定的热封参数对试样进行热封

   (5) 按照夹样-拨动拖动机构-踩动脚踏开关-松开拖动机构的操作,依次测试其余5条试样的热封强度。

   (6)冷却后,确认试片的两端与容器封合完好,将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上,

   (7)同时固定对应的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度进行剥离

   (8)测定6次,计算6次测定值的算术平均值,不得低于7.0N/ 1 5mm 。


    济南众测机电设备有限公司一直致力于为客户提供高性价比药包材检测仪器研发和销售,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。


    来源:http://www.pubtestercn.com/service/show-697.html


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