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色水法密封测试仪操作方法

  内容提示:药包材是直接接触药品的包装材料,是药品一部分,对保证药品稳定性起着重要的作用,直接影响药品安全。尤其是药品长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中药品包装密封性

色水法密封测试仪也成为色水法密封检漏仪、染色法密封检测仪、亚甲蓝溶液测试仪和亚甲蓝溶液测定仪,本检测设备可以检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等药品包装的密封型指标,因为本检测仪器采用负压实验原理,将溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空观察有色液体是否渗透到瓶子里。


色水法密封检漏仪

色水法密封性检漏仪



常见的包装容器类药包材密封检漏方法就是染色法,也被称为色水法。往色水法密封检漏仪真空室内注入一定的亚甲蓝溶液,然后进行抽真空实验,实验结束后,目测观察亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。


下面介绍下集中用到染色法的容器类药包材检测项目:


1.瓶塞与容器的配合性:抽真空至75±5kPa,维持30min,以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。


2.胶塞瓶盖自密封性:抽真空至真空度为25kPa,维持30min,真空装置恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。



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