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无菌注射器活塞滑动性能测试方法

  内容提示:国家相关标准如《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该医疗器械产品有严格、明确的规定,企业需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品的使用质量

    国家相关标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对一次性无菌注射器有严格、明确的规定,企业需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品的使用质量。一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品,需要提前吸收药品,用于患者皮下注射治疗使用。活塞的滑动性能是否合适,直接影响临床上医护人员的使用以及注射治疗等。


    因此,一次性注射器的使用质量非常重要,该项指标也是企业必须关注的一项重要指标。


    《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》标准中,关于『活塞滑动性能测试』的具体方法描述如下:


    使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。


    注射器应有良好的滑动性能,其推、拉作用力应符合表3的规定,如下图:


注射器滑动性能检测标准

注射器滑动性能检测标准


    一次性无菌注射器活塞滑动性能测试用什么检测仪器


    现在注射器检测仪器行业发展迅猛,各类检测仪器琳琅满目,选择合适的高精度的试验仪器,可以减少繁琐的操作过程,测试结果也精准可靠。


    众测机电研发生产的注射器活塞滑动性能测试仪TST-01检测仪器,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能 ,同时,也可以检测注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力等。


注射器活塞滑动性能测试仪

一次性注射器活塞滑动性能测试仪


    注射器活塞滑动性能测试仪如何无菌注射器活塞滑动性能,下面,众测小编简单的介绍一下:


(1)根据相关标准准备试样,把推杆活塞放入针管中,调整夹具,装夹试样;


(2)在测试类型框中,选择活塞滑动性能,根据要求设置相应的试验参数和样品参数;


(3)点击开始试验,试样应不产生泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。


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